بیوراکتور (بیوراکتور) به هر گیاه یا تجهیزات مهندسی اشاره می کند که محیط زیست زیست محیطی را فراهم می کند. این یک شبیه ساز عملکرد زیستی است، مانند fermentor، آنزیم immobilized یا ضد سلول immobilized، با استفاده از عملکرد بیولوژیکی آنزیم یا ارگانیسم.
کلیدی برای صنعت صنعتی و تجاری سازی تکنولوژی کشت سلول های حیوانی، این است که آیا می توانیم بیوراکتورهای مناسب را طراحی کنیم. از آنجا که تفاوت زیادی بین سلول های حیوانی و سلول های میکروبی وجود دارد، راکتور سنتی میکروبی به وضوح برای کشت مقیاس بزرگ سلول های حیوانی مناسب نیست. اول از همه، ما باید اکسیژن به اندازه کافی تحت نیروی برشی کم و حالت مخلوط خوب را تامین کنیم تا اکسیژن کافی برای رشد سلول و سنتز محصول سلولی فراهم شود.
سپس چه نوع بیوراکتورها معمولا در آزمایشگاه استفاده می شود؟ با توجه به مواد راکتور، آنها را می توان به راکتور مخزن شیشه ای، راکتور فولاد ضد زنگ و راکتور یکبار مصرف تقسیم کرد.
(1) راکتور مخزن شیشه ای
در حال حاضر، بیشتر از راکتورهایی که برای تحقیق در زمینه توسعه فرآیند مورد استفاده قرار می گیرند، عمدتا مخازن شیشه ای هستند. BioReactor مخزن شیشه ای ویژگی های پیکربندی انعطاف پذیر، عملکرد قدرتمند، عملیات ساده و آسان برای ارتقاء است. این بهترین انتخاب برای رشد سلول های حیوانی و پروژه های تحقیق و توسعه برای تخمیر میكروبی است و می تواند در سلول های حیوانی و میكروب های كولیوتری مورد استفاده قرار گیرد. باکتری، مخمر، قارچ، سلول های حشرات و کشت سلولی.
(2) راکتور فولاد ضد زنگ
تا کنون، داروهای آنتی بادی تایید شده توسط FDA اساسا در راکتورهای ضدزنگ تولید می شود. از آنجاییکه تولید آنتی بادی های زودرس نسبتا کم است، مقیاس تولید بیشتر از 10000 لیتر است. راکتور فولاد ضد زنگ معمولا شامل ماژول CIP، ماژول SIP، ماژول ذخیره سازی و غیره می باشد. بنابراین، اتصال خط لوله بسیار پیچیده است، که نیاز به الزامات بالاتر برای اپراتورها دارد. هنگامی که آلودگی وجود دارد، ما باید کل سیستم را بررسی و sterilize کنیم. در همین حال، راکتور فولاد ضد زنگ نیز با سرمایه گذاری اولیه اولیه و هزینه عملیات مواجه است.
(3) راکتور یک بار
در سال های اخیر، راکتورهای یکبار مصرف به سرعت در بازار در خانه و خارج از کشور با مزایای هیچ تمیز کردن، بدون استریلیزاسیون و عملیات انعطاف پذیری را اشغال می کنند. نام تجاری شرکت شایر VPRIV EMA است که توسط راکتور یکبار مصرف تولید شده و توسط EMA تایید شده است. در مقایسه با راکتور فولاد ضدزنگ سنتی، که آیا رشد سلولی، تولید آنتی بادی یا کیفیت آنتی بادی است، استفاده از یک رآکتور یک بار می تواند به میزان بالای تشابه دست یابد، در عین حال، می تواند به طور قابل توجهی کاهش هزینه های تولید و کوتاه شدن چرخه تولید را کاهش دهد.
با توسعه سریع فن آوری ساخت و ساز سلول و فن آوری توسعه فرهنگ کشت، چگالی سلول و تولید آنتی بادی به میزان قابل توجهی بهبود یافته است، که به چالش جدی برای کشت سلولی در مقیاس بزرگ تبدیل شده است.
افزایش سریع راکتور یکبار مصرف تاثیر زیادی بر رآکتور سنتی ضدزنگ دارد. از آنجا که یک راکتور یکبار مصرف همزمان CIP، SIP و تأیید مربوطه را کاهش می دهد، به طور قابل توجهی انعطاف پذیری عملیات را کاهش می دهد و خطر آلودگی را کاهش می دهد. در آینده، اگر راکتور حلال مواد / رسوب و مقیاس تولید خوب باشد، ممکن است راکتور جایگزین فولاد ضدزنگ را جایگزین کند و تبدیل به راکتور اصلی جریان برای تولید آنتی بادی شود. علاوه بر این، مبنای اصلی برای تقویت راکتور همچنان بر اساس اصل تقویت تجربی استوار است و هنوز اختلافاتی همچون میزان نوک برگ به عنوان مناسب بودن اصل تقویت وجود دارد. این عوامل بدون شک مشکل و خطر صنعتی شدن داروهای آنتی بادی را در آینده افزایش خواهد داد.
